Seguridad de Producto (REACH, CLP, Biocidas, etc.)

FEIQUE e INERCO crean REACH Integra, S.L. con la misión de proporcionar soluciones integrales a las empresas fabricantes, importadoras y usuarias de productos químicos que están obligadas a cumplir los complejos requisitos de que derivan de diferentes legislaciones nacionales y europeas en relación a la Seguridad y/o Tutela de los productos fabricados y comercializados.

Registros y autorizaciones

Reglamento REACH

  • Registro y evaluación
    • Desarrollo de expedientes de registro completos (Lead Registrant) e individuales (miembros de los SIEF/Consorcios), así como de sustancias intermedias.
    • Prerregistros de sustancias en fase transitoria e inquiry de sustancias fuera de fase transitoria.
    • Evaluaciones de la seguridad química: Informe sobre la seguridad química y escenarios de exposición.
    • Caracterización e identificación de sustancias.
    • Comunicaciones de usos y notificación de sustancias SVHC.
    • Asesoramiento técnico durante la Evaluación de sustancias incluidas en el CORAP.
  • Representante exclusivo (OR)
    • Servicio de Representante Exclusivo de empresas no establecidas en la Unión Europea (UE)
  • Autorización de sustancias y usos
    • Desarrollo de solicitudes de autorización de usos de sustancias SVHC.
    • Comunicación con ECHA y otros solicitantes, etc.

Reglamento de biocidas

  • Desarrollo de solicitudes de aprobación, modificación de las condiciones de aprobación y de renovación de la aprobación de sustancias activas biocidas.* Elaboración de la solictud de autorización de biocidas y formulaciones marco o productos biocidas y solicitudes mediante el procedimiento simplificado.
  • Elaboración de la evaluación de riesgos preliminar y los escenarios de exposición.
  • Solicitudes de autorización nacional y de renovación de la autorización, así como de reconocimiento mutuo y de modificación de las condiciones de autorización.
  • Solicitudes de autorizaciones de la unión y de renovación de la autorización.
  • Solicitudes de proveedor alternativo de biocidas.
  • Desarrollo del dossier de equivalencia técnica.

Gestión de consorcios, foros y laboratorios

  • Gestión administrativa, técnica y económica de SIEFs y consorcios* Representación en foros de intercambio de información y consorcios.
  • Gestiones de laboratorios, monitorización y subcontratación de ensayos de caracterización e identificación, estudios fisicoquímicos y (eco)toxicológicos, así como eficacia de biocidas, etc.
  • Asesoramiento legal a través de bufete de abogados especializado en regulación de sustancias químicas.

Clasificación y etiquetado

  • Clasificación de sustancias y mezclas* Procedimientos de clasificación y etiquetado de familias de mezclas.
  • Notificación de clasificación de sustancias.
  • Asesoramiento en el cambio de clasificación armonizada.
  • Etiquetado de sustancias y mezclas.
  • Diseño de etiquetas.

Comunicación en la cadena de suministro

  • Fichas de datos de seguridad de sustancias y mezclas.
  • Fichas de datos de seguridad extendidas.
  • Fichas de información de sustancias y mezclas.
  • Análisis de mapas de usos, escenarios de exposición e informes de seguridad de usos de sustancias de usuarios intermedios.
  • Comunicaciones de uso a la agencia.
  • Auditorías de fichas de datos de seguridad de proveedores.

Planificación, implantación y asesoramiento regulatorio y técnico

  • Identificación de obligaciones y planificación de actuaciones.
  • Auditorías de cumplimiento y desarrollo de sistemas de gestión y procedimientos.
  • Análisis de sustancias intermedias.
  • Asistencia ante inspecciones y auditorias de seguridad.
  • Asesoramiento a empresas y organizaciones empresariales.
  • Servicio de helpdesk.

Formación

  • Formación a medida y personalizada. Formación in-company.
  • Formación abierta.

Carolina Sastoque

infocolombia@inerco.com

+571 236 26 00

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